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药品稳定性试验箱的作用

作者:林频合作伙伴   时间:19-04-03 10:30
药品稳定性试验箱,初听到这个多少有些拗口的名字,一般人难免会有些迷茫,药品稳定需要试验箱检测?试验箱不都是高低温吗,怎么能检测药品呢?
 
这种误解其实很普遍,随着环境试验技术的发展,试验箱已经逐步渗透到生产的各个领域,但市面上比较常见一般多为高低温箱、恒温恒湿箱之类,只用专门单位才有药品稳定性试验箱。
 
药品稳定性试验箱的作用
 
既然这种试验箱非常小众,是不是说明不重要呢?恰恰相反,试验箱不是根据市场占有量来判断作用的,今天小编就给大家介绍下,药品稳定性试验箱有哪些作用。
 
一款药品从研发到上市,是非常不容易的,中间要经过很多步骤的,包括基础研究、模型的建立与开发、临床前研究、临床试验,以及注册审批与生产上市等阶段。
 
而药学研究则要经历由小试、中试到大生产逐级放大的过程,所以需要对不同研发阶段,不同规模样品,进行稳定性试验。
 
通过不同规模样品稳定性试验结果,来对确定或推算产品有效期的价值,这就是药品稳定性试验箱的作用。
 
综上,稳定性试验箱和我们的生活是息息相关的,大家千万不要忽视哦!

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